По заказу ООО ПКФ "Кварц" во исполнении договоров о совместной деятельности в области НИР и ОКР с ГОУ ВПО КрасГМУ им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздрава и МУЗ "Городская клиническая больница № 20 имени И.С. Берзона" были выполнены научно-исследовательские работы по определению показателей стерильности и токсичности в растворах приготовленных в Устройстве "Гейзер".

«Гейзер» представляет собой устройство для экспресс-приготовления промывных растворов и подачи их к операционному полю. Апробация устройства проходит на базе хирургической клиники ГКБ № 20 г.Красноярска. Испытание приготовляемых в «Гейзере» промывных растворов проводилось в Центральной научно-исследовательской лаборатории Красноярского Государственного медицинского университета. Приготовляемые растворы были проверены на стерильность и токсичность.

Состав испытываемых растворов, приготовленных в устройстве «Гейзер» приведены ниже.

Приготовляемые в устройстве растворы после стерилизации в заданном режиме (температура - 120°С, давление - 1,1 Атм, экспозиция - 23 мин.) доводились до рабочей температуры (35-36°С), забирались в стерильных условиях и высеивались на различные питательные среды (кровяные, 1% сахарный бульон, среду Левина) с их последующей инкубацией. Было проверено 36 испытаний приготовляемых растворов на

стерильность. В ходе чего было выявлено, что растворы, приготовляемые в устройстве «Гейзер», не дали роста ни на одной из сред, то есть растворы являются стерильными. Стерильность раствора, оставляемого в герметично закрытой стерилизованной камере устройства, сохраняется в течение 5-6 суток.

Не смотря на то, что все части устройства, имеющие контакт с раствором, выполнены из нетоксичных материалов. Возможная токсичность приготовляемого раствора определялась методами биотестирования, разработанными в клинике: методом пармацийного тестирования и биолюминисцентным методом, основанном на определении ингибирующего действия исследуемого раствора на активность фермента люцифаразы. Было проведено 30 испытаний приготовляемых растворов на токсичность с использованием данных методик, показывающих, что приготовляемые в устройстве «Гейзер» промывные растворы являются абсолютно нетоксичными для живого организма. Не возникает у растворов токсичных свойств и при длительном (до 6 суток и более) нахождении в стерильной камере устройства. Испытание растворов на стерильность и токсичность, проводимые после 3-х месячной эксплуатации устройства «Гейзер» также показали, что приготовляемые растворы являются стерильными и нетоксичными для живого организма.

Заключение

В ходе проведения испытаний было установлено, что растворы приготовляемые в устройстве «Гейзер», в заданном режиме являются стерильными и нетоксичными. Стерильность и отсутствие токсических свойств у приготовляемых в устройстве промывных растворов прослежено в течение5-6 суток после их приготовления.

Таким образом приготовляемые а устройстве «Гейзер» промывные растворы могут быть использованы для санации брюшной и плевральной полостей при гнойных заболеваниях (распространённый перитонит, гангрена лёгкого, эмпиема плевральной полости и др.).

Акт по итогам НИР можно скачать по ссылке.